核酸提取磁珠是生物醫(yī)藥領域中的關鍵耗材,基于超順磁性納米顆粒與表面功能化修飾技術,通過特異性吸附核酸實現(xiàn)分離純化。其應用覆蓋分子診斷(如傳染病檢測、腫瘤基因篩查)、基因測序、科學研究等領域。近年來,在新冠疫情推動的核酸檢測需求下,磁珠市場規(guī)模顯著增長,并隨著精準醫(yī)療和分子診斷技術發(fā)展持續(xù)擴大。
后疫情時代(2023 年至今),全球核酸檢測需求回落至疫情前水平,磁珠價格下跌(國產(chǎn)中端磁珠價格較 2021 年下降約 50%);行業(yè)進入洗牌期:低端產(chǎn)能過剩,企業(yè)轉向差異化競爭(如定制化磁珠、跨界應用)。中國約 30 億元,全球 15 億美元,國產(chǎn)化率約為 30%(中低端),高位替代仍需攻關,應用上臨床診斷主導,跨界應用興起。未來趨勢:1. 高端替代持續(xù):突破粒徑控制(CV<3%)、表面修飾穩(wěn)定性(適配多種緩沖液);2. 自動化集成:磁珠與微流控芯片、一體化檢測設備融合;3. 政策驅動:中國 “醫(yī)療器械國產(chǎn)替代目錄” 優(yōu)先納入核酸提取磁珠,加速醫(yī)院端采購。目前市場主流的核酸提取磁珠產(chǎn)品特性主要包括以下方面:高提取效率(最大回收率高達 85% 以上,能高效地從不同來源樣本中捕獲核酸)、高純度提?。ù胖楸砻嫣厥馓幚?,可特異性結合核酸,與核酸通過疏水作用、氫鍵作用和靜電作用等發(fā)生特異性結合,而不與其他雜質(如蛋白)結合,能有效去除蛋白質、鹽離子和其他抑制劑等雜質)、良好的磁性能(磁珠的磁響應時間 < 30s,能夠在外加磁場作用下迅速聚集并分離)、懸浮穩(wěn)定性好(半沉降時間 > 10 分鐘以上,可在較長時間內保持懸浮,有利于與核酸充分接觸和結合)、批次穩(wěn)定性好(不同批次核酸提取效率 CV<10%)。以這些指標來評估目前市場上應用認可度最高的幾家公司的核酸提取磁珠,具體分析如下:
五大核酸提取磁珠特性對比
以下從 核心技術、結合效率、應用適配性、成本與供應鏈 等角度,對比 Merck MagPrep? Silica、Promega MagneSil、普睿邁格 PuriMag Si-OH、海貍生物 BeaverBeads、吉恩特 GenePro 磁珠的核心差異:
品牌 / 型號
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Merck MagPrep? Silica
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Promega MagneSil
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PuriMag PrepSil
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海貍生物 BeaverBeads
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吉恩特 GenePro
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磁核材料
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超順磁四氧化三鐵,表面緊密二氧化硅層
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氧化鐵 + 硅基包覆
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硅羥基修飾磁珠
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國產(chǎn)氧化鐵 + 硅包覆
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硅基磁性微球,表面改性
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粒徑 (μm)
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1.0-3.0(CV 值 < 10%)
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1.5-3.5(CV 值 < 8%)
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2-3(CV 值 < 8%)
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2-5(CV 值 < 15%)
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1-5(CV 值 < 30%)
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吸附效率
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>95%(DNA/RNA)
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>90%
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>90%
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>85%
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>80%
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核酸純度
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****
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*****
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****
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****
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***
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磁響應時間
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≤20 秒
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≤30 秒
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≤20 秒
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≤50 秒
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≤40 秒
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懸浮時間
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>10min
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>10 min
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>10min
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>5min
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>5min
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兼容性
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適配高鹽、低 pH 緩沖液
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寬泛兼容多種裂解體系
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適配高鹽、低 pH 緩沖液
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需優(yōu)化國產(chǎn)裂解液
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專用配套試劑盒為主
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認證資質
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ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820
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ISO 13485,部分型號 IVD 認證
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部分 CE 認證
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部分 CE 認證
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NMPA II 類認證
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Merck MagPrep? Silica
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優(yōu)勢:超高純度(A260/A280 >1.9)、適配 NGS 和病原體診斷(如 HIV/HBV 低載量檢測),磁珠穩(wěn)定性強(避免碎裂導致污染)。
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劣勢:價格昂貴(單次提取成本高于國產(chǎn) 3-5 倍),自動化需配套 Merck 設備。
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Promega MagneSil?
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優(yōu)勢:兼容開放平臺(適配 Beckman、KingFisher),平衡提取效率與成本,適合臨床大樣本量(如新冠檢測)。
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劣勢:對復雜樣本(如 FFPE 組織)仍需優(yōu)化裂解步驟。
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PuriMag? PrepSil
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優(yōu)勢:穩(wěn)定性好、性價比高(國產(chǎn)價格的 70%),適合核酸提取試劑開發(fā)、科研小批量需求(如學生實驗、預實驗)。
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劣勢:產(chǎn)量低,臨床或高通量場景開發(fā)不足。
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海貍生物 BeaverBeads
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優(yōu)勢:國產(chǎn)性價比首選,交付周期短(1-2 周),適配國產(chǎn)自動化設備(如華大智造 MGISP)。
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劣勢:低載量樣本(如 cfDNA)回收率不足(<60%)。
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吉恩特 GenePro
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優(yōu)勢:國產(chǎn)高端路線,專注 IVD 認證產(chǎn)品(如 HPV 分型檢測磁珠),適配工業(yè)級生產(chǎn)標準。
以上只是對市場上認可度最高的 5 家公司的產(chǎn)品做簡單的對比分析,市場上還有很多其它公司的核酸提取磁珠產(chǎn)品,需要進一步關注比較。值得一提的是,不同公司的產(chǎn)品在針對不同樣本時可能表現(xiàn)出較大的差異,這可能和樣本中雜質的組成有關,如果某些雜質抑制后續(xù) PCR 擴增,在提取過程中進入磁珠的微孔中未能洗脫干凈,可能會嚴重影響擴增的 Ct 值。